全球首个抗甲流PB2新药获批上市，钟南山：对禽流感也有疗效_热点

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2025-06-11 22:05:56

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一款由广州国家实验室主任、中国工程院院士钟南山挂帅研发的国产原研药——昂拉地韦，近日获国家药监局批准上市，成为全球首个抗甲型流感PB2新药（作用于流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基）。

全球每年有约10亿例流感病例，其中重症300万至500万例、死亡29万至65万例。冬春季节的流感流行季，对全球造成公共卫生负担。

过去，我国患者用以抵抗流感的药物，主要以进口药、仿制药为主。世界上使用最广泛的抗流感药奥司他韦，在我国抗流感药的销售额中占比超八成。但是，进口药不等价于优质药。奥司他韦进入我国已逾20年，有的病毒株已对其耐药。

今年5月20日，在单药头对头试验中胜过奥司他韦的昂拉地韦获国家药监局批准上市，为全球应对流感难题提供中国方案。

头对头试验，就是通过临床试验直接比较单用甲药和单用乙药的治疗效果。2023年7月，昂拉地韦与奥司他韦头对头试验的三期临床试验数据公布，昂拉地韦体现出多项优势。

“患者使用昂拉地韦后，既能快速缓解症状，又能在用药24小时内把病毒载量抑制得很低，不容易传染他人。同时，还不容易产生耐药性。”钟南山说。

《柳叶刀传染病》对昂拉地韦作出评价：抗流感病毒耐药的新疗法。昂拉地韦采用PB2新靶点，在病毒转录、复制的初始阶段就通过“抢帽”机制进行干扰，因此能对奥司他韦和玛巴洛沙韦的耐药株表现出强大抑制能力，昂拉地韦还可以“一药多用”，对禽流感病毒有效，能对抗人畜共患病。

素材来源：广州日报（记者：武威）

编辑整理：云南药监、云南法制报

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