转自：翔宇医疗

骨质疏松症是一种以骨量减少、骨微结构破坏为特征的全身性骨骼疾病，导致骨骼脆性增加、骨折风险升高。

全球约有2亿患者，60岁以上人群患病率高达36%（平均每10人中4人患病），女性发病率高于男性（绝经后女性风险激增）。

☑正常骨骼如钢筋混凝土结构；

☒骨质疏松骨骼则如被掏空的梁柱，轻微外力即可断裂。

骨质疏松的病因与高危因素

01

激素失衡

绝经后女性雌激素骤降，破骨细胞活性增强，骨吸收加速；男性雄激素下降较缓，发病较晚。

02

衰老相关

器官功能衰退、维生素D合成减少、钙吸收能力下降。

03

遗传因素

家族史使患病风险增加2-3倍。

骨质疏松的典型症状与并发症

1.早期症状

隐匿性：早期无明显症状，常被称为“寂静的疾病”。

2.中晚期表现

●疼痛：腰背痛、全身骨痛，活动后加重；

●体态改变：身高缩短（平均减少3-5cm）、驼背，严重者脊柱畸形影响心肺功能；

●脆性骨折：轻微跌倒或咳嗽即可引发骨折，常见部位为脊椎、髋部、腕部。

低频脉冲电磁场的发展历程

低频脉冲电磁场（PEMFs）作为一种无创疗法，通过生物电信号激活骨骼再生力，早已在临床用于骨质疏松的治疗！

发展历史

1.早期探索阶段（20世纪60-80年代）：生物电磁学的奠基

●1960s：美国骨科医生Andrew Bassett首次发现电磁场可促进骨折愈合。他在实验中观察到，施加直流电场可加速兔桡骨骨折愈合，提出 “生物电刺激骨修复” 理论，为电磁治疗骨疾病奠定基础。 

●1970s：研究转向脉冲电磁场（PEMF），因其比恒定磁场更易引发生物效应。Bassett团队开发出首款用于临床的PEMF设备，1979年获美国FDA批准用于治疗 “难愈性骨折”，成为电磁治疗的里程碑。

2.机制研究与骨质疏松领域拓展（20世纪90年代-2000年代）

●研究者发现PEMF对骨质疏松模型动物（如去卵巢大鼠）具有骨保护作用，可抑制骨量丢失，其机制与调节成骨/破骨细胞活性相关。

●意大利学者Claudio Colaianni等首次报道PEMF通过抑制破骨细胞分化治疗骨质疏松的实验数据。

●临床前研究进一步揭示PEMF对间充质干细胞成骨分化的促进作用，以及对Wnt/β-catenin通路的调控机制。

●小型临床试验开始探索PEMF在绝经后骨质疏松中的应用，如2003年一项针对40名绝经女性的研究显示，PEMF治疗12个月后腰椎骨密度提升。

3. 技术标准化与多中心临床研究（2010年代）

●技术参数规范化：

不同频率和强度的磁场作用差异显著，研究逐步确定骨质疏松治疗的有效参数范围：

☑频率：10-100Hz（常用50-75Hz）；

☑磁场强度：1-20mT（多数研究采用5-15mT）；

☑治疗时长：每日30-60分钟，持续 6-12个月。

●大型临床研究：

☑2012年：荷兰一项多中心随机对照试验（RCT）纳入150名绝经后骨质疏松女性，发现PEMF联合钙剂治疗组的腰椎骨密度较单纯钙剂组提升2.3%（p<0.05）。

☑

2015年：美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究证实，PEMF可改善老年男性骨质疏松患者的骨转换标志物（如骨特异性碱性磷酸酶升高、Ⅰ型胶原交联羧基端肽降低）。

☑2017年：中国学者在《Bone》杂志发表研究，显示PEMF通过激活AMPK通路促进成骨，为机制研究提供新视角。

4. 临床应用与技术创新（2020年代至今）

●设备升级：

从早期笨重的线圈式设备发展为便携式穿戴设备（如腕带式、贴片式），提高患者依从性。部分设备结合AI算法，实现磁场参数的个性化动态调整。

●适应症扩展：

☑除原发性骨质疏松外，PEMF开始用于糖皮质激素性骨质疏松（如长期使用激素的风湿患者）和脊髓损伤后骨丢失的治疗。

☑2023年，欧洲骨质疏松和骨关节炎临床经济学会（ESCEO）发布指南，将PEMF列为骨质疏松非药物治疗的辅助手段（证据等级B级）。

☑联合治疗策略：PEMF与抗骨吸收药物（如唑来膦酸）或促骨形成药物（如特立帕肽）联用，显示出协同增效作用，成为研究热点。

骨质疏松的磁疗康复

脉冲磁场（PEMF）通过时变电磁场与骨骼组织的相互作用，从细胞、分子和生物物理多层面调控骨代谢，核心机制如下：

机制解析

1. 细胞层面：调节成骨与破骨平衡

●成骨细胞激活：磁场刺激成骨细胞的机械敏感离子通道（如Ca²⁺通道），激活Wnt/β-catenin、MAPK等信号通路，促进RUNX2、骨钙素等成骨基因表达，加速骨基质合成。 

●破骨细胞抑制：抑制破骨前体细胞分化为成熟破骨细胞，减少骨吸收因子（如组织蛋白酶K）分泌，降低骨破坏速率。 

2. 分子与信号通路调控

●Wnt通路激活：抑制骨硬化蛋白（sclerostin）表达，解除其对成骨的抑制作用，促进间充质干细胞向成骨细胞分化（而非脂肪细胞分化，改善骨质疏松患者骨髓脂肪化问题）。 

●抗炎与抗氧化效应：抑制NF-κB炎症通路，减少IL-6、TNF-α等促炎因子；增强SOD等抗氧化酶活性，降低活性氧（ROS）对骨细胞的损伤。 

3.生物物理效应：模拟机械应力信号

骨骼具有 “压电效应”，磁场产生的微电流可模拟机械应力刺激，激活Piezo1等机械敏感离子通道，触发钙信号传导和骨重建过程，促进羟基磷灰石沉积与骨矿化。 

4. 改善骨骼微环境

●促进血管生成：刺激血管内皮细胞分泌VEGF，增强骨组织血供，为成骨提供营养并加速代谢废物清除。 

●神经调控作用：抑制痛觉神经末梢的P物质释放，缓解骨质疏松性疼痛。

低频脉冲磁场治疗机（XY-K-GC-V）采用特定低频脉冲电磁场，作用于人体脊柱、股骨等骨关节表面，使其在脉冲电流的作用下，通过电磁生物效应对患者进行治疗。

豫械注准20192090826

豫械广审(文)第260115-18766号

1

多体位设计：优化治疗床设计，治疗床面躯干部位和腿部可以在特定角度内调节，升降灵便，定位可靠，治疗床可承载150kg。

2

感应强度大：磁感应强度大，最大磁感应强度≤25mT。

3

使用效率高：多种治疗模式，具有手动处方、自动处方和部位选择，便于快速开启治疗。

4

提升康复体验：多种物理因子，具有多级磁疗、四档振动和四档加热功能，可发挥三种物理因子的联合作用。

5

配置更优化：团体治疗无线拓展，一个治疗主机可配置多台治疗床，优化资源配置。

产品适用于骨质疏松症引起疼痛的辅助治疗，辅助骨密度的改善，股骨粗隆间骨折、骨质疏松性脊柱骨折、胸腰椎骨质疏松性骨折、骨质疏松性椎体压缩性骨折的辅助治疗。

参考文献：

[1]李欣颖,何晓宏.物理因子治疗对骨质疏松症的研究进展[J].临床医学进展, 2022, 12(12): 11596-11599.

[2]振林,金小岚,夏维波.原发性骨质疏松症诊疗指南(2017版)要点解读[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 2017, 10(5): 411-412.

[3]王维,何成奇.骨质疏松症与衰老的关系[J].中国临床康复, 2005, 9(7): 93-95.

（转自：翔宇医疗）