中青报·中青网记者 刘昶荣

2024年，我国获批的1类创新药数量达48种，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40种，“井喷效应明显”。7月1日，在国家医保局召开的新闻发布会上，该部门医药服务管理司司长黄心宇说。

公开数据显示，2024年，美国食品药品监督管理局批准的创新药数量为50种——仅比我国多两种。北京医院药学部主任胡欣对中青报·中青网记者说，按照这个发展势头，创新药有可能成为我国超过发达国家的高科技创新领域。

抗肿瘤药物是各国创新药争夺的“高地”。在我国，肺癌的发病率和死亡率均长年位列第一，是威胁老百姓生命健康的一大“杀手”。北京大学人民医院肺癌中心副主任燕翔认为，在肺癌治疗领域，我国的创新药甚至已经不止单纯跟随和模仿，甚至展现出了领跑的势头。

双抗类药物是抗肿瘤创新药物的重要领域之一。燕翔介绍，目前肺癌治疗领域的双抗类药物，全世界范围内不同国家和地区获批的仅有3种，其中两种是我国的创新药：依沃西单抗和卡度尼利单抗。其中依沃西单抗已完成了首个国际三期临床研究，正在等待美国食品药品监督管理局(FDA)对研究结果的审核及肺癌适应征的审批。

在谈及我国创新药发展如此快速的原因时，胡欣认为，我国多项政策的扶持让创新药跑出了“中国速度”。以依沃西单抗为例，该药于2024年5月获得国家药监局批准，当年就被纳入医保，2025年1月1日落地实施。

黄心宇表示，党中央、国务院高度重视医药创新发展，2024年作出全链条支持创新药发展的重要部署。2024年新纳入医保目录的91个药品中，有33个实现了“当年获批、当年纳入”。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年左右，约80%的创新药可以在上市两年内纳入医保支付范围。

依沃西单抗被纳入医保之后，价格从每支2299元下降到736元，降幅达68%。燕翔介绍，使用依沃西单抗的晚期肺癌患者需要长期用药，如果此药不进医保，很多家庭面临因病致贫的风险，甚至不得不面临生命的终结。

近两年，因为国产创新药展现出的实力，已经有越来越多的国际知名药企来购买国内药企的生产管线，“投入之大，布局之广，竞争之激烈均前所未见。”燕翔说，这种状况是她工作近20年第一次见到的。谈到这些国产创新药的成绩时，她流露出了无法掩饰的自豪感。

避免国产创新药“内卷式竞争”

受访的两位专家均表示，国产创新药在井喷式发展的同时，也存在内卷式竞争的问题。

为了支持国产创新药真创新、差异化创新，近日，国家医保局联合国家卫生健康委出台了《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）。

《措施》明确，支持医保数据用于创新药研发。在确保数据安全、合法合规的基础上，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务。依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。

胡欣分析说，通过这些数据，企业可以分析出，哪个疾病领域的市场更大、某个药的优劣势、相关临床证据等，企业根据这些数据再进行针对性地创新。

在医保准入方面，国家医保局医保中心副主任王国栋表示，提高医保谈判测算专业化能力水平，完善测算方法，更好体现药品的临床价值。探索推动真实世界数据在医保准入、续约等方面的应用。临床应用方面，对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。

王国栋总结说，将会对创新程度高、临床价值大的药品给予更多的支持，引导医药行业瞄准真创新和差异化创新，努力创造更好的临床价值。

增设商业健康保险创新药目录

医保是创新药的支付方，黄心宇表示，我国基本医保总体筹资水平不高，特别是近10亿人参加城乡居民医保，人均筹资仅1070元，其中约2/3还是来自各级财政补助，随着医药技术创新发展和医疗服务水平提升，确有一小部分临床效果显著、创新程度高的药品因超出基本医保保障能力暂时无法纳入保障范围。

《措施》明确，增设商业健康保险创新药品目录（以下称商保创新药目录），重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。

燕翔说，现在医保纳入的国产创新药，基本是已经产生耐药的晚期病人才可以享受医保待遇，但是大多数病人并不是这样的状态。如果有更多的患者能以医保价早点用到这些好药的话，整个肺癌人群将会获得更好的治疗效果。

“所以，我们特别希望更多的创新药可以被纳入商业保险中，这样既可以减轻患者的负担，也可以减轻基本医保的负担。”燕翔说。

用商业健康保险支持创新药发展的制度，国外已经走过了近150年的历史。胡欣说，因为一款真正的创新药研发成本高昂，如果全部让老百姓自费，显然不现实，基本医保的基金可承受能力也是有限的。

在胡欣看来，增设商保创新药目录这项制度将展现出多方面的好处，不仅可以培养老百姓的商保意识，还可以提高市场支持创新药的信心。

胡欣很看好我国生物制药的发展前景，我国老龄人口不断增加，大量患者的用药需求需要被满足。与此同时，党的二十届三中全会提出“实施健康优先发展战略”。群众需求和国家战略同频共振，国产创新药有着更广阔的发展空间。

不过，国产创新药的患者认可度仍需进一步提高。燕翔说，国产创新药不仅在数量上井喷，质量也经受住了考验，甚至有的治疗肺癌的国产创新药比进口药展现出了更温和的副作用。但是，即使燕翔耐心解释很久，患者在用药时，仍然会问一句，有没有进口药。

来源：中国青年报客户端