中证智能财讯科伦药业(002422)5月23日早间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司将于5月30日至6月3日期间,在美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布六项由科伦博泰主导的临床研究成果,包括其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(tagitanlimab)(科泰莱®)以及转染过程中重排(RET)抑制剂KL590586(A400/EP0031)的相关数据。
具体研究情况为,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于经治的晚期表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的随机临床研究(OptiTROP-Lung03)结果,将在当地时间6月1日10:12-10:24以口头报告形式公布(摘要编号8507,肺癌—非小细胞转移性);
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(a/mTNBC)2期临床研究(OptiTROP-Breast05)的初步结果,将在当地时间5月30日15:45-15:51以快速口头报告公布(摘要编号1019,乳腺癌—转移性);
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗(抗PD-L1单抗)一线(1L)治疗晚期NSCLC—2期临床研究(OptiTROP-Lung01)非鳞癌队列,将在当地时间5月31日13:30-16:30的壁报展示环节公布(摘要编号8529,肺癌—非小细胞转移性);
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于经治的罕见EGFR突变的局部晚期或转移性(LA/M)NSCLC患者2期临床研究的初步结果,将在当地时间5月31日13:30-16:30的壁报展示环节公布(摘要编号8615,肺癌—非小细胞转移性);
塔戈利单抗联合吉西他滨和顺铂(GP)对照安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌(R/MNPC)的随机、双盲3期临床研究结果,将在当地时间5月31日14:27-14:39以口头报告形式公布(摘要编号6004,头颈癌);
KL590586用于晚期RET基因突变的甲状腺髓样癌(MTC)患者的I期临床研究结果,将在当地时间6月2日9:00-12:00的壁报环节公布(摘要编号6098,头颈癌)。
上述研究的摘要已于当地时间2025年5月22日发布在2025年ASCO的官方网站上。
作为科伦博泰的核心产品,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC,针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。
塔戈利单抗是首个获批用于一线治疗鼻咽癌的PD-L1单克隆抗体。此前,NMPA已分别批准塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗R/M NPC患者以及单药治疗既往接受过2线及以上化疗失败的R/M NPC患者在中国上市。
KL590586(A400/EP0031)是一款新型下一代选择性RET抑制剂,定位为治疗NSCLC、MTC及其他RET变异高患病率实体瘤。目前科伦博泰正在中国进行针对1L及2L+晚期RET+NSCLC的关键临床研究、RET+MTC以及实体瘤的1b/2期临床研究。