新产业(300832.SZ)：公司产品获得IVDR CE认证
创始人
2025-03-04 18:52:04
格隆汇3月4日丨新产业(300832.SZ)公布，公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获得了由欧盟公告机构-TüV南德意志集团签发的IVDRCE最高风险等级ClassD认证证书。新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR,EU2017/746）替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD,98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司累计170项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDRCE认证。
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