珠海润都制药股份有限公司关于布洛芬片获得药品注册证书的公告_热点

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2026-02-25 01:11:19

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珠海润都制药股份有限公司

关于布洛芬片获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的布洛芬片（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：布洛芬片

剂型：片剂

申请事项：药品注册(境内生产)

规格：0.2g

注册分类：化学药品3类

受理号：CYHS2401594

证书编号：2026S00459

药品批准文号：国药准字H20263388

药品注册标准编号：YBH31022025

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。

二、药品的适应症

本品适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

三、对公司的影响及风险提示

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安

全。此次布洛芬片获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，进一步丰富了公司解热镇痛系列产品种类，可以使更多患者获益的同时，也有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极影响。

本品未来市场销售情况可能受到政策环境、市场变化等多种不确定因素的影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

珠海润都制药股份有限公司

董事会

2026年02月25日