（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

□ 郑成忠 沈晶晶

近年来，“老药丸”受到关注。一方面，它被视为“会说话的历史”，吸引了不少收藏者的目光；另一方面，也有消费者认为“老药丸”具有较高的药用价值，愿意出高价收购。部分经营者从中看到商机，借第三方网络平台规避监管，以收藏品为名，通过“直播引流+私聊交易”的隐蔽模式售卖“老药丸”。

关于“老药丸”的法律属性以及售卖行为是否正当，当前执法层面存在争议：一是“老药丸”是否具备收藏品属性，能否合法纳入收藏品交易范畴；二是此类变相售卖行为，是否已触及违法乃至犯罪的法律边界。对此，笔者认为，需结合实际情况，对“老药丸”的法律属性及经营者行为的违法性定性、违法事实认定标准及具体罚则适用等进行综合分析认定。

“老药丸”法律属性认定

网售“老药丸”具有以下特征。一是过期时间较久，可能长达5~70年，还有部分药品因生产年代久远，未标注保质期。二是包装标识等明显老化，多数包装完整、标识清晰，部分包装轻微破损，但品名商标、生产企业、成分主治、生产日期等主要标识信息清晰。三是网售店铺标称多含“古玩”“收藏”“鉴宝”等明示或隐含收藏品买卖相关信息。四是药品类型较为丰富，既包括产于20世纪五六十年代，原料为珍稀野生动物的药品，如以犀牛角为原料的“安宫牛黄丸”；也包括原料为普通中药材的药品，如“六味地黄丸”“大活络丸”“黄连上清丸”“鹿胎膏”“再造丸”“乌鸡白凤丸”等。

笔者认为，在判定“老药丸”究竟属于劣药还是收藏品时，不能一概而论，而需从药品属性剥离程度与收藏价值实质要件两个维度进行分析，以准确界定其法律属性。

药品属性剥离程度的法律识别标准

未剥离药品属性的劣药判定要件 笔者认为，如果商家销售的是包装内含有内容物的“老药丸”，且在宣传过程中明示或暗示“药效强”“可治疗疾病”等药用价值，或者未在显著位置标注“不可食用”，即便商家标称该物品为“收藏”用途，也应严格将其纳入药品监管范畴。这种销售行为的本质是以药品的功能属性在市场上进行流通和宣传，可能对消费者的健康造成潜在威胁，所以必须按照药品管理的相关法律法规进行规制。根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第九十八条第三款第五项，超过有效期的药品应认定为劣药，此类“老药丸”符合劣药的定义。例如，某些商家在售卖过期的“老药丸”时，声称其对某些慢性疾病有独特疗效，吸引消费者购买，该行为明显违反了药品管理相关规定，应受到处罚。

部分剥离药品属性的特殊情形认定 已标注“不可食用”“仅作收藏”，且来源合法（非为盗窃、走私等非法途径获取）、包装内含内容物的“老药丸”，其物理状态虽为“药品”，但由于商家交换的主要价值非药用功效，已在一定程度上剥离了药品属性。欲认定其为合法收藏品，笔者认为还需同时满足以下条件：一方面，“老药丸”需要具备一定的历史文化价值，比如能够成为特定年代制药工艺的见证，反映当时的医药发展水平；另一方面，如果含有稀缺原料，必须有合法使用证明。例如，一些具有独特制药工艺的“老药丸”，其制作过程体现了传统中医的精妙技艺，且来源清晰合法，同时明确标注了收藏用途，这类“老药丸”可以在符合规定的情况下作为收藏品进行交易。

完全剥离药品属性的收藏品界定 笔者认为，交易对象仅为无内容物的老旧药品包装物，如空药盒、空药瓶等，由于其中不涉及任何药品成分，也不具备药用功能，依据《中华人民共和国文物保护法》相关规定以及收藏行业长期形成的惯例，可以将其认定为普通收藏品。在交易过程中，适用一般商品的交易规则即可。例如，一些年代久远、设计独特的药盒，对于收藏爱好者而言，其承载的是特定时期的医药文化记忆，可单纯作为收藏品进行交易买卖。

收藏价值实质要件认定标准

无收藏价值的普通过期药品认定 笔者认为，普通过期药品，如以黄芪、当归等普通中药材为原料制成的药品，生产量大，且不存在历史特殊工艺等独特之处，由于缺乏稀缺性以及文化价值，并不具有历史、艺术、科学价值等收藏品一般属性。从收藏品的核心要素来看，此类普通过期药品难以在收藏领域找到价值定位，不宜界定为收藏品进行交易。若随意将其纳入收藏品交易范畴，容易扰乱正常的收藏市场秩序。

具有潜在收藏价值的特殊药品认定标准 使用如虎骨、天然犀牛角等珍稀原料制成的“老药丸”，往往具有潜在收藏价值，其能够合法交易，需要满足双重要件。其一，原料获取必须符合当时的法律法规，确保来源正当；其二，当前交易不能违反现行野生动物保护相关规定，不能存在鼓励非法猎捕的行为和导向。需要注意的是，判断原料获取是否合法，需要查看其是否经过有关部门对来源合法性进行备案，只有完成此程序，才能被纳入收藏范畴。例如，一些早期合法制作的含有珍稀原料的“老药丸”，在经过严格审查和备案后，其作为历史文物性质的收藏品，在特定的收藏规则和监管下，可以在收藏市场流通。这样既保护了“老药丸”的历史文化价值，又确保不违反现行法律规定。

违法交易行为法律适用

在明确“老药丸”法律属性认定后，对于经营者交易行为的违法性判断，需依据不同情形适用不同法律，确保对各类违法行为的精准打击与有效规制。

劣药销售的阶梯式处罚规则

一般劣药销售行为的法律适用 当商家销售含内容物的“老药丸”，存在宣传药用价值或者实际被用于治疗的情况，其行为应认定为销售劣药。依据《药品管理法》第一百一十七条的规定，应处以没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等相关资质。例如，2023年，某平台商家在与消费者私聊时宣称其销售的“老药丸”过期不影响药效，经监管部门调查核实，认定该商家的行为属于销售劣药，最终按照其货值金额处以十五倍罚款。

特殊药品违法销售的加重处罚情形 倘若交易涉及的“老药丸”属于麻醉药品（如老款吗啡片）或精神药品（如老款安定片）等特殊药品，其违法性质更为严重。此类行为违反了《药品管理法》关于销售劣药的相关规定，还同时违反了《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）。依据《条例》，有关部门除了没收药品、吊销相关经营资质外，还可对违法者处以违法所得2~5倍的罚款。若情节严重，达到一定社会危害程度，还可能涉嫌非法经营，行政机关应及时将其移送公安机关，依法追究其刑事责任。

隐蔽交易模式的法律规制

“直播引流+私聊交易”的违法性认定 当前，部分商家采用“直播引流+私聊交易”的隐蔽模式，在直播中模糊宣传“老药丸”为收藏佳品，而在私聊时却向买家明确承诺其药用功效。该行为明显违反了《中华人民共和国电子商务法》第十三条中“电子商务经营者销售的商品或提供的服务应当符合保障人身、财产安全的要求和环境保护要求”的规定。同时，部分商家的行为还可能违反了《药品管理法》第五十一条规定，即从事药品批发、零售活动应当取得药品经营许可证。在实际执法案例中，曾有商家因采用此种隐蔽交易模式，在未取得药品经营许可证的情况下销售“老药丸”，被监管部门依法没收违法所得12万元，并按照相关法律规定进行顶格罚款，有力彰显了监管部门对此类行为的零容忍态度，维护了市场交易秩序和消费者合法权益。

拆封分装的法律后果 一些商家为了逃避监管、牟取私利，将“老药丸”拆封伪造包装、规格后分装售卖。此类行为除违反《药品管理法》中关于销售劣药的有关规定外，还可能违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）中关于虚假宣传的相关规定。

商业欺诈的法规适用

针对商家在“老药丸”交易中虚构收藏价值的行为在《药品管理法》无法规制且排除其他违法情形的情况下，可认定其违反了《反不正当竞争法》第九条“经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或引人误解的商业宣传”的规定。根据该法第二十五条，监督检查部门应当责令其停止违法行为，并根据情节严重程度处以罚款。若该行为构成发布虚假广告，还需同时依照《中华人民共和国广告法》中的相关规定进行处罚。如果情节严重，还应依照《中华人民共和国刑法》中的相关规定进行定罪处罚。

（作者单位：山东省日照市市场监管局）