药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，映恩生物制药(苏州)有限公司的一项在既往经治HER2表达复发性子宫内膜癌参与者中比较BNT323/DB-1303与研究者选择的化疗方案的随机、多中心、开放性III期试验已启动。临床试验登记号为CTR20252691，首次公示信息日期为2025年7月8日。

该药物剂型为注射用冻干粉末，用法用量为8 mg/kg，每21天静脉输注一次（即每3周一次[Q3W]），直至出现PD、不可接受的毒性或参与者撤回同意。本次试验主要目的为通过BICR根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)第1.1版评估的PFS风险比(HR)，比较BNT323与研究者选择的化疗方案在既往接受过ICI治疗的HER2表达复发性子宫内膜癌参与者中的疗效。

BNT323为生物制品，适应症为子宫内膜癌。子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，主要症状有阴道流血、阴道排液等。诊断依靠超声、宫腔镜检查及病理活检。

本次试验主要终点指标为接受过ICI治疗的子宫内膜癌患者中，BICR评估的PFS；次要终点指标包括所有HER2表达复发性子宫内膜癌参与者中，BICR评估的PFS；既往接受过ICI治疗的参与者和所有参与者的总生存期OS；在既往接受过ICI治疗的参与者和所有参与者中研究者评估的PFS；在既往接受过ICI治疗的参与者和所有参与者中，BICR评估的ORR和DoR；比较BNT323与研究者选择的化疗方案的安全性和耐受性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内76人，国际504人。

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