合肥华威药业乙酰半胱氨酸口服溶液启动生物等效性试验适应症为慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者_热点

合肥华威药业乙酰半胱氨酸口服溶液启动生物等效性试验适应症为慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者

创始人

2025-07-08 18:37:23

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，合肥华威药业有限公司的乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252640，首次公示信息日期为2025年7月8日。

该药物剂型为口服溶液剂，用法用量为0.6 g（2%，30 mL），单次给药，每周期给药1次，共4周期。本次试验旨在研究单次餐后口服该药物的药代动力学特征，比较其与参比制剂的药动学参数，评价人体生物等效性，并观察安全性。

乙酰半胱氨酸口服溶液为化学药物，适应症为慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，症状有咳嗽、咳痰，每年持续3个月以上，连续2年或更久，诊断靠症状和肺功能检查。

本次试验主要终点指标包括给药后24小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后24小时的Tmax、λz、t1/2，以及试验过程至试验结束的不良事件、生命体征等检查异常有临床意义的改变。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：映恩生物BNT323启动III期临床适应症为子宫内膜癌

下一篇：房地产项目与贸易业务下降，三木集团预计2025年上半年净利润亏损扩大

合肥华威药业乙酰半胱氨酸口服溶液启动生物等效性试验适应症为慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者

相关内容

热门资讯

合肥华威药业乙酰半胱氨酸口服溶液启动生物等效性试验 适应症为慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者

相关内容

热门资讯

合肥华威药业乙酰半胱氨酸口服溶液启动生物等效性试验适应症为慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者