Enliven Therapeutics、诺思格医药、Latitude Pharmaceuticals ELVN - 001启动Ⅰ期临床适应症为慢性髓性白血病_热点

Enliven Therapeutics、诺思格医药、Latitude Pharmaceuticals ELVN - 001启动Ⅰ期临床适应症为慢性髓性白血病

创始人

2025-07-08 18:37:45

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Enliven Therapeutics, Inc.、诺思格(北京)医药科技股份有限公司、Latitude Pharmaceuticals的一项在中国健康受试者中评价ELVN - 001单次口服给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252548，首次公示信息日期为2025年7月8日。

该药物剂型为胶囊，用法为单次口服给药。本次试验主要目的为评估中国健康受试者单次口服ELVN - 001的安全性和耐受性；次要目的为评估中国健康受试者血浆中ELVN - 001的PK特征。

ELVN - 001为化学药物，适应症为慢性髓性白血病。慢性髓性白血病是一种起源于造血干细胞的恶性骨髓增殖性肿瘤，临床常表现为乏力、低热、脾肿大等。诊断依靠血常规、骨髓穿刺等检查。

本次试验主要终点指标包括整个研究期间的不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、实验室检查、生命体征、12 - 导联心电图（ECG）和体格检查；D1至D6（或提前退出）的ELVN - 001的PK参数（峰浓度、达峰时间等）。次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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