药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，植恩生物技术股份有限公司的盐酸罗匹尼罗缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252442，首次公示信息日期为2025年6月20日。

该药物剂型为缓释片，用法为口服，空腹试验单次给药，给药剂量4mg（1片），以240ml水服用；餐后同空腹试验，但受试者需在服药物前30分钟内100%用完高脂高热早餐。本次试验主要目的为以植恩生物技术股份有限公司生产的盐酸罗匹尼罗缓释片（4mg）为受试制剂（T），按有关生物等效性试验的规定，以GLAXO SMITHKLINE,S.A.持证的盐酸罗匹尼罗缓释片（4mg）为参比制剂（R）进行生物等效性试验；次要目的为观察受试制剂和参比制剂盐酸罗匹尼罗缓释片（4mg）在健康受试者中的安全性。

盐酸罗匹尼罗缓释片为化学药物，适应症为与左旋多巴联用治疗帕金森病的症状和体征，用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时（剂末现象或“开关”波动）。帕金森病是常见神经退行性疾病，有静止性震颤、运动迟缓等症状，通过症状、体征及相关检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F、F。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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