科伦药业注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液获国家药监局批准
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2025-06-13 00:50:22
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来源：中访网财观

中访网数据  四川科伦药业股份有限公司（股票代码：002422）宣布，其子公司湖南科伦制药有限公司研发的化学药品“注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，批准文号为“国药准字H20254505”。该药品为粉液双室袋包装形式的注射剂，规格为粉体室含头孢唑林1.0g，液体室为氯化钠注射液100ml:0.9g，注册分类为化学药品3类。

注射用头孢唑林钠是抗感染治疗的经典用药，广泛应用于手术围术期预防及敏感菌感染治疗，并被世界卫生组织（WHO）列为手术预防的首选头孢菌素。2024年，头孢唑林钠注射剂在中国市场的销售额达13.5亿元。科伦药业的该产品为国内第二家获批的粉液双室袋形式，具有即开即用、避免配制污染等优势，尤其适用于紧急救治场景。

科伦药业通过自主研发，已构建粉液双室袋智能化生产制造系统，拥有40余项核心专利，并融入AI技术提升生产效率。此次获批是公司粉液双室袋平台第11个产品，未来还将推进更多在研品种。

该药品的获批将进一步丰富科伦药业在抗感染领域的产品线，但实际销售可能受市场环境等因素影响。公司表示将及时披露后续进展。

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