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欧康维视生物-B：OT-802在中国开展III期临床试验的临床试验授权获批

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2025-06-10 12:42:54

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　　欧康维视生物-B（01477）发布公告，集团针对老视适应症的自主研发产品OT 802（盐酸毛果芸香硷滴眼液）III期临床试验授权近日获得中华人民共和国（中国）国家药品监督管理局药品审评中心批准，可开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。老视疗法市场蕴藏巨大的商业潜力，尤其是在中国，因为中国迄今并无批准商业用途的药物疗法。此次取得OT-802 III期临床试验授权，体现了集团的研究和开发能力，并突出当前的老视疗法市场未获满足，具备可观潜力。

　　OT-802（即盐酸毛果芸香硷滴眼液）是公司自主研发的创新产品，用于治疗老视。临床前研究表明，OT-802具有起效快、安全性高的特点。集团就OT-802 应用与OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）相同的液液双腔制剂技术，有效应对产品稳定性挑战。集团拥有该项专有技术的独家专利权，并将尽快启动OT-802 III 期临床试验。

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