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近期，国家及地方相继召开会议，提及启动第十一批国家药品集采。作为国采主力军，全身用抗感染化药2024年在中国公立医疗机构终端销售额约1230亿元，同比下滑12.68%；品牌TOP10方面，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠等高居前五。19个全身用抗感染化药备战第十一批集采，其中5个品种销售额超15亿元；倍特药业、齐鲁制药、石药集团等企业亮眼，均有4个及以上品种在列。

抗感染化药市场跌破1300亿！TOP10品牌曝光

近年来，在限输限抗政策的持续高压下，叠加集采、疫情、药价整治等进一步冲击，全身用抗感染化药市场跌宕起伏。

受疫情影响，全身用抗感染化药2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额暴跌27.44%，随后2021年有小幅回暖，2022年再受集采执行影响有所下滑，2023年重现约3.87%的增长；2024年在医保支付改革、药价整治等政策因素影响下，其销售额首度跌破1300亿元，同比下滑12.68%。

从渠道格局上看，城市公立医院占据“半壁江山”，县级公立医院（约19%）、乡镇卫生院（约10%）和城市社区医院（约3%）分别位居其后。治疗亚类方面，全身用抗细菌药以超八成的份额高居首位，全身用抗病毒药则以12.32%的份额排名第二，全身用抗真菌药、抗分枝杆菌药分别排名第三和第四。

临床在售剂型上，全身用抗感染化药主要涉及6种剂型（以一级剂型计），包括注射剂、片剂、胶囊剂、散剂/颗粒剂、溶液剂、气雾剂/喷雾剂/粉雾剂。其中注射剂销售额强势领跑，市场份额超过70%；片剂名列第二，市场占比约16%。

全身用抗感染化药TOP10品牌中，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)稳居榜首，2024年销售额超过52亿元；东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒位居第二，销售额接近20亿元；Vancocin的注射用盐酸万古霉素、日本住友的注射用美罗培南、海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠销售额均在15亿元以上，分别位列第三、第四和第五。此外，山东润泽制药的注射用头孢呋辛钠、辉瑞的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)和罗氏的注射用头孢曲松钠销售额增速均达两位数。

注：增速不足5%用*表示

第十一批集采19个品种备战，多款超15亿重磅“被盯上”

早在今年1月，国家医保局召开新闻发布会表示，将于2025上半年开展第十一批国家药品带量集采。随后4月，上海市医保局召开2025年二季度工作会议，其中提到二季度重点任务——有序组织实施好第十一批国家药品集采......这意味着，新一批国家集采将呼之欲出。

未纳入国采且竞争格局≥7家的全身用抗感染化药

注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准

据不完全统计，截至6月4日，已有19个全身用抗感染化药品种满足7家及以上的竞争格局，初步具备纳入第十一批国采的条件，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过153亿元。其中，5个品种销售额均在15亿元以上，分别为注射用头孢唑肟钠、注射用亚胺培南西司他丁钠（氯化钠注射液）、注射用盐酸万古霉素、磷酸奥司他韦颗粒和注射用苯唑西林钠。

从竞争格局上看，注射用头孢唑肟钠为热门选手，目前已有超30家企业（按集团计，下同）符合条件；注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)/氯化钠注射液、注射用替考拉宁、磷酸特地唑胺片、盐酸林可霉素注射液、拉米夫定片及注射用厄他培南钠符合条件企业均在10家及以上；盐酸伐昔洛韦片、头孢丙烯干混悬剂、恩替卡韦口服溶液、伏立康唑干混悬剂等品种竞争相对缓和，各有7家企业符合条件。

从过评品种上看，倍特药业、齐鲁制药、石药集团、正大制药、科伦药业、四川制药制剂在数量上领跑，均涉及4个及以上过评品种；东阳光药、广生堂药业、华北制药（维权）、瑞阳制药等企业各有3个过评品种在列。

90亿大品种遇“滑铁卢”，这款注射剂逆势上涨

截至目前，国家共组织开展九批十轮化药集采。从治疗大类上看，全身用抗感染用药为纳入品种数（以通用名计，不含流标品种）最多的品类之一，分别纳入3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个、6个和10个品种，共计84个品种。

84个已纳入国采的品种中，注射剂为主力军，占据42个席位，口服常释剂型占36个，溶液剂及颗粒剂则各占3个；按治疗亚类统计，全身用抗细菌药以61个品种遥遥领先，全身用抗病毒药（11个）、全身用抗真菌药（8个）及抗分枝杆菌药（4个）位列其后。

已纳入国采的全身用抗感染化药

多个品种集采后销售额出现明显下滑。其中，不乏恩替卡韦口服常释剂型、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等在中国公立医疗机构终端销售额峰值超过80亿元的大品种。

恩替卡韦口服常释剂型为第一批集采品种，在2018年中国公立医疗机构终端销售额达到峰值近85亿元，其于2019年3月执行集采结果后，销售额开始下滑，至2024年已跌至约14亿元。头孢哌酮舒巴坦注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂均为第八批集采品种，销售额峰值分别超90亿元和83亿元，随后2023年7月集采结果落地，其2024年销售额均出现两位数的同比下降，预计未来2-3年下滑趋势或将持续。

莫西沙星氯化钠注射剂是第三批集采品种，中选结果于2020年11月起落地执行。米内网数据显示，莫西沙星氯化钠注射剂2021年在中国公立医疗机构终端销售额约12亿元，同比下跌36.03%；而2022-2024年分别上涨15.42%、35.38%和0.95%，2024年拿下创新高的近20亿元，市场潜力十足。

从企业竞争格局看，作为莫西沙星氯化钠注射剂集采中选企业之一的海南爱科制药，近年来其市场份额增长迅猛，从2020年的约2.5%攀升至2024年的约32%，成功反超原研厂商拜耳（约26%），位列第一。

资料来源：米内网数据库

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月4日，如有疏漏，欢迎指正！