(转自:成长企业常识)
后浪森林研究室 | 洛上洲
编辑 | 许佳维 视频创作 | 杨国廷
2025年5月的第三周周二、周三,三生国健及三生制药的“靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体707”在资本市场炸翻了天,三生国健直接两个20%,而三生制药周二32.28%、周三8.71%。
原因皆因其“靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体707”共同授予被许可方辉瑞公司(Pfizer Inc.)中国大陆以外的其他国家和地区独家开发、生产和商业化许可,辉瑞制药将支付12.5亿美元首付款及至多48亿美元里程碑款项,还有一个条件是购买三生制药1亿美元股票。
这两笔共60.5亿美元的首付款及里程碑款,三生国健获得30%,而沈阳三生获得70%。简单换算,三生国健将获得3.75亿美元首付款及14.4亿美元里程碑款。
最新交易日,三生制药总市值500亿港元,三生国健291亿元人民币。
关系
三生国健为三生制药下属控股子公司,三生制药合计控制其80.88%股份;而沈阳三生是三生制药间接控股的全资子公司,同时沈阳三生直接持有三生国健6.42%股份。
据披露,三生制药通过间接持有富健药业100%股份、沈阳三生100%股份,直接持有Grand Path Holdings Limited100%的股权合计控制三生国健80.88%的股权。
三生国健2025Q1披露的股东结构,其前主要股东分别为富健药业持股35.29%、上海兴生药业持股34.48%、沈阳三生制药持股6.42%、浦东田羽持股1.78%、Grand path Holdings Limited持股1.69%及上海翃熵持股0.60%。
这些股份皆由娄竞所控制。
三生国健2020年7月在上海证券交易科创板上市,而三生制药则在香港联交所上市。
“707”
靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体707项目,是由三生国健与沈阳三生合作自主研发的双抗平台开发的双特异性抗体,其中单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应症已经获得CDE批准进入临床III期,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌处在临床II期阶段、转移性结直肠癌处在临床II期阶段,晚期妇科肿瘤处在临床II期阶段。
这款总金额高达60.5亿美元,其中首付款就有12.5亿美元,创下了中国创新药出海新记录。
SSGJ-707 是三生制药基于专有的 CLF2 专利平台开发的一款靶向 PD-1/VEGF 的双特异性抗体,可同时抑制 PD-1和 VEGF 靶点。与国内其他同靶点产品结构不同,SSGJ-707 采用天然 IgG4 结构的分子,无 ADCC 和 CDC 效应。
目前,全球仅1款 PD-1/VEGF双抗上市,即康方生物依沃西单抗,三生制药 SSGJ-707 进度在全球排名第二,已经推进到了III期临床。
2025年5月20日,三生制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/VEGF双抗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床,这也是SSGJ-707首个III期临床。
该三期临床计划入组420例晚期PD-L1阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,SSGJ-707单药治疗头对头对比Keytruda,预计2026年7月初步完成。
另外,其联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和晚期妇科肿瘤适应症处于II期临床。
2025年1月,三生制药在JPM大会上公布了SSGJ-707II期临床数据。结果显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有 best-in-class的潜力。
截至 2024 年 12月27日,在 24 例可进行有效性评估的PD-1阳性NSCLC患者中,SSGJ-707单药一线治疗后 ORR 为70.8%,DCR达到了100%;在 34例安全性评估的PD-L1阳性NSCLC患者中,TRAE为 88.2%,三级以上 TRAE 为 23.5%。
SSGJ-707的NSCLC的II期临床评估中,非鳞状NSCLC患者的ORR 为 58.3%,DCR是100%;鳞状NSCLC患者的 ORR为81.3%,DCR 为100%。
值得注意的是,2025年5月,三生制药启动了SSGJ-707对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期临床研究。
2025年2月,三生制药刚与百利天恒达成SSGJ-707联用EGFR/HER3 ADC(BL-B01D1) 临床研究合作。
辉瑞目前已经有7款自研/引进的ADC产品上市,包括维布妥昔单抗(CD30 ADC)、维恩妥尤单抗(Nectin-4 ADC)、维替索妥尤单抗(FIII ADC)、维迪西妥单抗(HER2 ADC)等,后续在研产品约还有20多款。
此前2025年2月底,辉瑞与 Summit达成了临床试验合作,共同探索依沃西单抗与辉瑞多款ADC在实体瘤中的联合治疗。
根据协议,辉瑞将全面负责临床试验开展及相关费用支出,Summit则将供依沃西用于该系列临床试验并参与海外研究。但辉瑞没有选择与Summit深化合作,而是另外引进三生制药 SSGJ-707,最可能的原因是,SSGJ-707性价比更高,同时已获得临床验证。
截至2025年3月,全球已经披露了38个PD-(L)1×VEGF双抗,和三生位置接近的还有神州细胞、荣昌生物,以及君实华博天士力。
在三生制药之前,BD首付款的最高纪录由百利天恒创造:一款EGFR/HER3 ADC授权给百时美施贵宝,首付款8亿美元。百利天恒据此被称为“中国创新药行业最大黑马”。不出意外的话,新的桂冠会戴到三生制药头上。
如果算上辉瑞许诺的后续里程碑费用48亿美元,SSGJ-707这个管线的总价值已经超过了消息公布前三生制药的总市值。
转移
三生国健2025年初刚剥离完成了抗肿瘤药物,集中精力开发自免药物。707即为其中之一。这四个品种在2023年就被转到了母公司旗下的沈阳三生手中,首付款4.2亿。
所以,三生国健在最新的报告中,并未披露707项目的研发进展。
一鲸落,万物生。
三生国健及三生制药是否全盘皆活?还为时较早,需要进一步结论说话。
且挥动指挥棒的,还是辉瑞。