“已是人间六十翁,依然策马啸西风。他日完结肩上事,南山篱下一棋翁”——两年前,泰恩康(301263.SZ)董事长郑汉杰有感而发作下此诗。当天,他一早飞往上海,签订1类创新药CKBA软膏(适应症:白癜风)的投资协议。如今,这笔投资如他所愿。不仅如此,公司多个自研产品正迎来商业化重要节点。
郑汉杰近日在接受《经济参考报》记者采访时表示,得益于公司近年来差异化的市场竞争策略和持续高强度的研发投入,前期储备品种今明两年将陆续落地,公司有望增加多个新业绩增长点。未来,公司将坚持内生式增长、外延式扩张和整合发展战略,打造全球化医药创新共享平台,成为聚焦创新、引领健康的综合性医药企业。
多个新品即将获批
创业之前,郑汉杰曾是汕头郊区卫生院的一名医生,七年的一线临床经验使他敏锐地捕捉到医药行业巨大的发展机遇。1999年,郑汉杰以5万元起家,创办了泰恩康,从代理泰国和胃整肠丸及日本卵磷脂络合碘片(沃丽汀)开始,打通了全国的营销网络。2009年,公司通过收购制药厂进入医药生产领域。2015年,公司投资设立华铂凯盛,向医药创新发展转型。目前,泰恩康近八成收入来自两性健康用药、眼科用药、肠胃用药三大核心板块。
2024年,上述三大核心板块营收分别为1.78亿元、1.85亿元、2.06亿元,营收占比分别为24.66%、25.60%、28.61%。2024年,受市场竞争激烈等因素影响,泰恩康两性健康用药销售收入同比减少20.87%,但肠胃用药收入同比增长1.04%;眼科用药收入同比增长0.13%。
“目前,两性健康板块在售产品价格趋于稳定,非那雄胺他达拉非胶囊已申报注册,一旦审评通过,将增加两性健康板块的收入。”泰恩康董秘李挺告诉《经济参考报》记者,非那雄胺他达拉非胶囊适用于前列腺增大男性患者良性前列腺增生(BPH)体征和症状的初始治疗,竞争对手少,该产品上市后将丰富公司两性健康领域品种,增加公司盈利水平。治疗脱发的米诺地尔搽剂目前已经完成所有上市前的销售准备工作,预计二季度会有收入体现,由于男科脱发领域用药人群基数大,市场前景广阔。此外,公司另一重磅两性健康用药“利多卡因丙胺卡因气雾剂”临床试验已于今年初完成首例受试者入组,国内暂无同类产品获批,上市后将丰富公司两性健康产品矩阵,充分发挥公司的OTC渠道及品牌优势,迅速将产品推向市场。
泰恩康眼科板块在售产品销售稳步增长,公司研发的盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,有望成为国内首个上市用于治疗老花眼的药品,预计明年获批。根据《2023中国老花眼人群洞察报告》,我国35岁以上的人口中,有老花眼问题人群占比56.9%,达3.9亿人,老花眼已成为人类眼睛健康的集中性问题,盐酸毛果芸香碱滴眼液市场潜力巨大。此外,治疗干眼的地夸磷索钠滴眼液已于2025年2月申报注册,随着自研眼科产品的逐步落地,后续公司眼科业务规模预计持续增长。
泰恩康肠胃用药板块的核心产品为和胃整肠丸,该药享誉东南亚80多年,1999年进入中国,目前是我国东南沿海地区的家庭常备用药。2023年7月,公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术,将其转变为公司自有OTC药品,目前和胃整肠丸正在审评审批中,一旦获批,销售有望放量。此外,公司自研的“复方硫酸钠片”是一种新型肠道清洁药物,可用于清洁结肠,为成人结肠镜检查做准备,具备广阔的市场前景,该药品已申报注册,正在审评中,公司将积极推动其上市销售。泰恩康计划未来3至5年内将肠胃用药板块打造成销售收入超10亿元的核心板块。
“这些正待审评的产品到了‘结果’的时候,不少是首仿品种,市场潜力巨大,且不受集采政策影响,公司将通过多年积累的院外渠道、线上渠道等加大销售力度,利用先发优势打造几个新的品牌。”郑汉杰说,他一直抱着开放的心态,与外部机构合作,打破研发天花板,将公司打造成一个共享创新平台。
持续加大研发投入
从原来的“销-产-研”到如今的“研-产-销”,虽然只是简单换了个顺序,但背后承载了郑汉杰诸多心血。围棋对弈,棋手需要有全局观念,不谋全局者,不足谋一域;不谋万世者,不足谋一时。郑汉杰深谙其道,一直谋划着要为泰恩康构筑起超高的竞争壁垒。
2023年2月14日,郑汉杰一早就飞往上海,花甲之年的他要干一件看似疯狂的大事——投资白癜风治疗药物CKBA软膏。
白癜风是一种原发性的、局限性或泛发性的皮肤黏膜色素脱失症,是临床常见的一种皮肤病,属于自身免疫性疾病。目前治疗白癜风的现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药,且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点,临床需求迫切及市场规模巨大。白癜风难治、易复发,目前国内外除了芦可替尼乳膏被FDA获批外,还未有相关产品上市。
“我得知这个项目后,经过充分考证,发现确有效果,决定去投资。”郑汉杰告诉记者。
乳香是我国的传统中药,在中医上拥有悠久的使用历史,安全性高。CKBA是上海交通大学王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造,设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的first-in-class(FIC)药物分子,该化合物及其相关适应症已申请中国和PCT专利,并且均获得授权。CKBA分子靶点明确,可有效抑制自身反应性CD8+TRM细胞产生IFN-γ杀伤黑素细胞,从而达到治疗白癜风的临床效果。
2023年11月,CKBA软膏的Ⅱ期临床试验首例患者入组,临床试验进展顺利,盲态数据下体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。公司预计2025年三季度公布Ⅱ期临床数据。白癜风药物市场空间巨大,泰恩康目前也在筹备开拓其他适应症,计划3-5年内CKBA创新药有1-2个重磅适应症实现上市销售。
在郑汉杰看来,投资CKBA软膏是他打造共享创新平台最好的诠释。未来,他将聚合外部研发力量,加大创新药投资力度。
财报显示,2022年至2024年,泰恩康研发投入金额分别为5403.74万元、15939.15万元、15831.12万元,研发投入占当期营业收入的比重分别为6.90%、20.95%、21.96%,公司研发人员分别为147人、157人、169人,呈增长态势。目前,公司已形成功能性辅料和纳米给药关键技术平台、生物大分子药物关键技术平台、仿制药开发及一致性评价技术平台三大医药研发技术平台。截至目前,公司主要的医药自主研发项目达到42项,涵盖多个治疗领域,其中19项药品注册批件申请已获受理,形成了良好的研发梯队,预计未来陆续会有自主研发的药品取得药品注册批件。
“正是基于公司良好的基本面及未来发展预期,包括我本人在内的管理层在股份解禁后并没有减持,目前也无减持计划。”郑汉杰说,他对公司未来的发展充满信心。下一步,公司将坚持创新和品牌双轮驱动的战略,通过持续优化生产布局与业务生态,培育潜力品种,丰富公司产品结构,增加收入、利润来源。
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