转自:海尔生物医疗
近日,由中国商业经济学会归口、上海理工大学健康科学与工程学院牵头,盈康一生旗下海尔生物医疗等18家单位共同参与起草的《生物样本深低温储存技术规范》团体标准正式发布!
该标准的出台,将不仅为深低温生物样本库建设提供统一的专业化技术指导,大大提升样本深低温存储的质量和标准化水平,也将推动生命科学研究和生物医药产业创新发展。
01
样本深低温存储太随意?新团标定“规矩”
断指再植、脐血保存、试管婴儿等前沿医疗技术的实现,都离不开相关生物样本的深低温存储环境。随着生命科学、生物医药产业等快速发展,深低温生物样本库作为生命科学研究和医学转化的“战略资源库”,重要性日益凸显。
然而长期以来,国内在生物样本的深低温存储方面缺乏统一的技术规范,不同机构在存储条件、设备要求、操作流程等方面往往存在较大差异,导致:
①温度控制“各自为政”
有的-80℃,有的-150℃,样本活性难保证
②设备性能“参差不齐”
温度波动大、均匀性差,样本安全存在隐患
③操作流程"五花八门"
样本接收、运输等环节不规范,易造成暴露或污染
……这些直接影响样本质量和数据可靠性,进而影响到科研进展,可能拖慢新药研发的速度。
作为国内专门针对生物样本深低温储存的规范性文件,《生物样本深低温储存技术规范》对样本储存条件、设备要求、操作程序、质量控制、安全防护、记录和档案管理等关键环节都作出明确规定。
02
标准制定缺参考?创新实践立标杆
作为低温存储领域龙头企业,海尔生物医疗拥有全球液氮罐产品及液氮应用设备开发制造基地,结合自身在深低温存储设备研发、液氮存储系统等方面的创新实践,参与了此次标准的起草编制,为标准的技术要求和操作规范等提供了重要参考。
其中,针对样本深低温存储核心痛点,海尔生物医疗为用户提供整体一站式液氮罐存储数智场景解决方案,涵盖工程设计、样本储存、样本提取、样本转运、样本管理全流程,通过智能化、数字化的存储管理,守护人员、设备、样本安全,助力科研工作更安全、更高效。
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智睿系列液氮储存系统
自动开/关盖、自动托盘旋转、一键提吊和自动补液,省时省力
以人机协作重塑用户操作体验,并避免传统手动操作带来的人员冻伤风险
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采用无霜设计,拥有4款型号可存储13000至94875份2ml内旋式冻存管
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科学转运、样本无忧
转运过程中实时监测温度和液位,确保转运过程中的人员安全和样本安全
以创用户最佳体验为目标,目前在深低温领域,海尔生物医疗已拥有全球液氮罐产品及液氮应用设备开发制造基地,相关产品及方案已远销远销欧美、中东等全球100多个国家和地区,服务于全球一万多用户。
未来,海尔生物医疗将继续坚持创新驱动,以新技术、新方案、新服务助力高质量生物样本库标准化建设,推动生命科学和生物医药产业迈向更高水平,为人类健康事业贡献力量。
(转自:海尔生物医疗)