鱼跃医疗(002223.SZ)：自动体外除颤器(AED)获得欧盟MDR认证
创始人
2025-03-03 19:46:49
鱼跃医疗(002223.SZ)发布公告，公司于近日收到了TÜV SÜD Product Service GmbH的通知，公司申请的自动体外除颤器(以下简称“AED”)获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(Medical Devices Regulation(EU)2017/745，简称“MDR”)要求的III类医疗器械CE认证证书。
本次公司自主研发的AED产品符合欧盟MDR要求，具备欧盟市场的最新准入条件;上述产品获得MDR认证，是公司在急救领域不断推动产品迭代升级的成果体现，进一步提升了公司急救类产品在相应领域的综合竞争力。本次获批将对公司急救业务在全球市场，尤其是欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的业务开展有促进作用。