鱼跃医疗获III类医疗器械CE认证_热点

鱼跃医疗获III类医疗器械CE认证

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2025-03-03 19:22:39

3月3日，鱼跃医疗（002223）发布公告，公司近日收到了TV GmbH的通知，申请的自动体外除颤器（AED）获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（MDR）要求的III类医疗器械CE认证证书。

该认证的有效期为2025年2月28日至2030年2月27日，预期用途是用于疑似突发心脏骤停的情况，指导操作人员进行复苏操作。

本次获得MDR认证标志着公司自主研发的AED产品符合欧盟市场的最新准入条件，进一步提升了公司在急救领域的综合竞争力。此次获批预计将促进公司急救业务在全球市场，尤其是欧盟及其他认可欧盟MDR认证国家的业务开展。公司将继续加强海内外团队的合作，提升产品的核心技术竞争力与业务服务能力，以助力急救领域的创新与长期发展。

2024年前三季度，鱼跃医疗实现收入60.28亿元，归母净利润15.32亿元。

（文章来源：财中社）

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