观点网讯:9月3日,复星医药公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片(商品名:复迈宁、项目代号:FCN-159)新增适应症的药品注册申请,获国家药品监督管理局批准。
本次获批的新适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。
除本次获批的新适应症外,该药品另有三项适应症已于中国境内获批上市,多项适应症于中国境内处于临床试验阶段。
截至2026年7月,集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币7.14亿元(未经审计)。
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