国家药监局数据显示,今年1至6月,我国创新药对外授权(License-out)共81笔,交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的八成。2025年,中国创新药对外授权交易总额占全球49%,首次超过美国。阿斯利康、辉瑞、百时美施贵宝、默沙东等跨国药企纷纷寻找中国创新资产,中国创新药正从全球研发版图中的补充力量,成为跨国药企重要的管线来源。
这些“大单”背后,既有中国创新药的价值,也有产业环境的现实压力。未来几年,多款支撑大型药企营收的核心产品将陆续失去专利保护,默沙东K药在美国的关键专利也将在2028年前后到期。与此同时,全球新药研发投入攀升、周期拉长,仅靠内部研发越来越难及时补齐管线。近年来,中国涌现出一批具有全球首创或同类最优潜力的候选药物,加之人才、产业链和临床开发效率等优势,自然成为国际药企寻找创新资产的重要目的地。
这无疑是中国创新药走向成熟的重要窗口,但对眼下的热度仍需保持审慎乐观。跨国药企的“专利悬崖”可以成为中国药企的机会,却不能成为护城河。我国在基础研究、原创靶点发现、成果转化以及全球临床开发人才等方面的短板,并未因交易升温而消失。签下订单之后能留下什么,窗口过去之后还能依靠什么,才是检验产业成熟度的关键。
首先,不能把合同金额简单等同于企业收入。创新药商务拓展交易披露的“总金额”,通常包含首付款、研发和监管里程碑付款、商业里程碑付款及销售分成等,相当部分只有在研发成功并实现商业化后才能兑现。临床数据不及预期、合作方调整管线,都可能导致合作终止、海外权益退回。企业如果过度依赖早期授权支撑融资和估值,一旦后续收益落空,将承受市场和融资双重压力。
其次,如何将“签单”转化为全球化能力更为重要。中企需要在与海外巨头合作开发的同时,不是简单地把海外开发“交出去”,而是在合作中持续积累生产、临床和全球运营能力。借船出海可以解决渠道问题,但真正决定中国药企能走多远的,仍是能否把合作伙伴的全球开发经验转化为自己的能力。
还要注意海外需求反过来塑造国内研发方向的问题。跨国药企集中采购什么靶点,资本和企业就容易蜂拥至什么赛道,形成同质化竞争。PD-(L)1、GLP-1等热门领域已经出现类似现象。如果研发资源总是跟着海外采购清单走,中国药企即使赢得一轮订单,也可能失去定义下一轮创新方向的能力。成熟的创新药产业,不能只会回答别人提出的问题,更要能够提出新的科学问题、发现新的作用机制。
因此,对中国药企而言,重要的是把交易形成的现金流、合作网络和国际经验转化为下一轮创新的基础。早期通过授权回笼资金、借助力量完成开发是现实选择,但应把更多收益投入平台技术和后续管线。头部企业则可探索共同开发模式,合理保留重点产品和关键市场权益,在合作中提升全球研发、注册和商业化能力。
全球药企密集来华签单,是国际市场对中国创新能力的认可,但这只是起点。产业层面,政策和资本应更多投向源头创新,推动高校、科研院所、医院与企业围绕原创靶点和临床需求协同攻关,同时补齐高质量临床数据、全球多中心试验和国际注册人才等短板。只有把市场短期需求转化为中国药企的长期能力,中国创新药才能从全球管线的重要供应者,真正成长为全球医药创新的引领者。(作者是浙江大学中国科教战略研究院副研究员)