卫信康(603676.SH)：门冬氨酸钾注射液新增规格获批并视同通过一致性评价
创始人
2026-08-31 17:55:46

2026年8月31日，卫信康(603676.SH)公告称，全资子公司洋浦京泰收到国家药监局核准签发的门冬氨酸钾注射液《药品补充申请批准通知书》，批准新增规格20ml（门冬氨酸钾3.424g），关联变更生产工艺和批量，视同通过一致性评价。该药品为电解质补充药，用于各种原因引起的低钾血症。

公告显示，据米内网数据，2025年门冬氨酸钾注射液国内城市公立医院、县级公立医院终端销售金额为4.12亿元。公司累计研发投入约121.84万元。卫信康表示已着手上市前准备工作，未来销售受市场环境及招投标等因素影响存在不确定性。

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