荣昌生物泰它西普注射液附条件上市申请获批
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2026-06-08 19:17:04

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）6月8日，荣昌生物发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，泰它西普注射液（代号：RC18）治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症通过优先审评审批程序获得NMPA附条件批准上市，本次获批上市的剂型为预充式注射剂。

根据公告，泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首个BLyS/APRIL双靶点创新药，截至公告披露日，泰它西普在中国已获得系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征（干燥病）和IgA肾病五个适应症的上市许可。

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