百时美施贵宝Pumitamig注射液启动III期临床适应症为既往未经治疗的、不可切除或转移性结直肠癌_热点

百时美施贵宝Pumitamig注射液启动III期临床适应症为既往未经治疗的、不可切除或转移性结直肠癌

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2026-04-09 12:55:19

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，百时美施贵宝（中国）投资有限公司/百欧恩泰（上海）医药有限公司的一项在既往未经治疗的不可切除或转移性结直肠癌参与者中比较Pumitamig联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗的盲态、随机、2/3期研究已启动。临床试验登记号为CTR20261212，首次公示信息日期为2026-04-09。

该药物剂型为注射剂，用法用量为III期推荐剂量，IV，Q2W，预计最长使用26个周期；或III期推荐剂量，IV，Q3W，预计使用19个周期。本次试验主要目的（III期）为在1L mCRC参与者中比较pumitamig联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗的PFS。

Pumitamig注射液为生物制品，适应症为既往未经治疗的、不可切除或转移性结直肠癌。结直肠癌是源于结直肠黏膜上皮的恶性肿瘤，早期多无症状，进展后可出现便血、腹痛等，晚期易转移，诊断依赖肠镜及病理检查，是全球高发癌症之一。

本次试验主要终点指标包括BICR根据RECIST v1.1评估的PFS；次要终点指标包括OS、BICR根据RECIST v1.1评估的OR、BICR根据RECIST v1.1评估的DOR。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。目标入组人数国内135人、国际990人。

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