湖北省药品监督检验研究院最新公布：2家企业、2种产品、6批次生物制品予以签发_热点

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2026-02-02 20:24:11

2月2日消息，国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月26日至2026年2月1日，湖北省药品监督检验研究院对2家企业2种产品6批次生物制品予以签发。

对4批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。

共批签发2批次静注人免疫球蛋白，其中国药集团武汉生物制药有限公司获批1批次；同路生物制药有限公司获批1批次。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	静注人免疫球蛋白	202511047	2028年11月23日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20260042	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
2	静注人免疫球蛋白	202511068	2028年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260041	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
3	人凝血因子Ⅷ	202510049	2027年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260045	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
4	人凝血因子Ⅷ	202511050	2027年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260046	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
5	人凝血因子Ⅷ	202511052	2027年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260043	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
6	人凝血因子Ⅷ	202511051	2027年10月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20260044	予以签发	湖北省药品监督检验研究院

附：数据来源
湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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