卫伦生物旗下2批次冻干静注人免疫球蛋白（pH4）获广东药检院予以签发_热点

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2026-02-02 20:24:22

2月2日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年1月26日至2026年2月1日，广东省药品检验所对2批次冻干静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。

共批签发34批次人血白蛋白，其中CSL Behring AG获批14批次；Octapharma AB获批8批次；Baxalta US Inc.获批7批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批4批次；广东卫伦生物制药有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人血白蛋白	20250823	2028-08-08	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20252145	予以签发	广东省药品检验所
冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202506015	2028-06-29	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20252146	予以签发	广东省药品检验所
冻干静注人免疫球蛋白（pH4）	202507016	2028-07-04	广东卫伦生物制药有限公司	批签粤检20252147	予以签发	广东省药品检验所

天眼查数据显示，广东卫伦生物制药有限公司成立日期1994年4月26日，法定代表人黄锦程，所属行业为医药制造业，企业类型为其他有限责任公司，参保人数254人，注册资本3000万人民币，实缴资本3000万人民币，注册地址为汕头市濠江区珠浦工业区内。

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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