康诺亚CM326注射液启动III期临床适应症为中重度哮喘_热点

康诺亚CM326注射液启动III期临床适应症为中重度哮喘

创始人

2026-01-13 18:38:39

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的评价CM326重组人源化单克隆抗体注射液在中 - 重度哮喘参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260115，首次公示信息日期为2026年1月13日。

该药物剂型为注射液，用法用量为220mg每2周给药1次，皮下注射，用药时程为2周一个给药周期，共给药26个周期。本次试验主要目的是评价CM326注射液在中 - 重度哮喘参与者中的有效性；次要目的是评估其对肺功能、哮喘症状、生活质量等疗效指标的影响，以及治疗安全性、药代动力学特征、药效学效应和免疫原性。

CM326注射液为生物制品，适应症为中重度哮喘。哮喘是一种气道慢性炎症性疾病，中重度患者症状更严重、发作更频繁，常有喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，肺功能明显受损。诊断依靠症状、肺功能检查等。

本次试验主要终点指标包括52周治疗期间重度哮喘急性发作事件的年化发生率；次要终点指标包括第52周支气管扩张剂使用前第1秒用力呼气量较基线的变化值、52周治疗期间哮喘失控事件的年化发生率等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数230人。

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