（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

□ 罗明勋

药品安全形势持续稳定向好、2024年生物医药产业规模突破3200亿元……“十四五”期间，云南省药监局以一系列硬核监管举措，持续筑牢药品安全底线，全面提升监管能力，推动生物医药产业提质增效，交出了一份安全可控、发展有力、改革创新的药品监管高质量答卷。

守牢安全底线 促进发展高线

“安全是药品监管的首要任务。”云南省药监局相关负责人表示，“十四五”以来，全省药品批发、零售及使用单位网格化监管实现全覆盖，高风险药品和疫苗生产企业监督检查实现全覆盖。5年来，全省累计完成“两品一械”抽检26959批次，合格率达99.4%，不合格产品处置率保持100%。同时，健全“行刑衔接、行纪衔接、行行衔接”工作机制，形成“监管—执法—司法”闭环链条，2025年“两品一械”行政处罚案件数量较2020年增长6.05倍，涉刑案件移送量大幅增加，有效形成高压震慑。全省连续多年未发生重特大药品安全事件，药品安全公众满意度显著提升。

在守牢药品安全底线的同时，云南省药监局构建政策、服务、监管“三位一体”赋能体系，促进生物医药产业高质量发展。持续推进中药材规范化、标准化、规模化发展，截至2025年底累计发布中药配方颗粒省级标准414个，民族药对照药材发布量占全国60%以上。药品和医疗器械市场主体数量稳步增长，2024年底与2020年底相比，药品生产企业增长4%，药品经营企业增长17.22%、达25596家，医疗器械经营许可备案增长52.74%、达38051家。疫苗和血液制品检验检测能力实现历史性突破，完成11个疫苗品种全项能力建设，3个血液制品品种主要能力建设。建立“基地评价+延伸检查”机制推进中药材生产质量管理规范（GAP）试点工作，中药材产地加工（趁鲜切制）政策成效加快显现。2024年，全省生物医药产业营业收入达3231.69亿元，产业综合实力和竞争力持续增强。