1月6日消息,国家药品监督管理局旗下湖南省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月29日至2026年1月4日,湖南省药品检验检测研究院对1家企业4种产品12批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 南岳生物制药有限公司 | 12 |
| 总计 | 12 |
对5批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对4批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对2批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为南岳生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 03202510032 | 2028年10月3日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250062 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 2 | 人凝血酶原复合物 | 02202511047 | 2028年11月13日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250054 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 3 | 人凝血酶原复合物 | 02202511045 | 2028年11月9日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250055 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 4 | 静注人免疫球蛋白 | 04202510020 | 2028年10月8日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250068 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 04202509019 | 2028年9月28日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250067 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 6 | 人血白蛋白 | 03202511038 | 2028年10月31日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250066 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 03202510037 | 2028年10月27日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250065 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | 03202510035 | 2028年10月21日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250064 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 9 | 人凝血因子Ⅷ | 01202510023 | 2027年10月29日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250057 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 10 | 人血白蛋白 | 03202510034 | 2028年10月16日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250063 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 11 | 人凝血酶原复合物 | 02202510044 | 2028年10月26日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250051 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
| 12 | 人凝血酶原复合物 | 02202510041 | 2028年10月20日 | 南岳生物制药有限公司 | 批签湘检20250050 | 予以签发 | 湖南省药品检验检测研究院 |
附:数据来源湖南省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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