绿叶嘉奥LPM526000133富马酸盐胶囊启动II期临床适应症为阿尔茨海默病精神病性障碍_热点

绿叶嘉奥LPM526000133富马酸盐胶囊启动II期临床适应症为阿尔茨海默病精神病性障碍

创始人

2025-12-23 18:44:53

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，绿叶嘉奥制药石家庄有限公司的评价LPM526000133富马酸盐胶囊治疗阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）相关幻觉和妄想的初步疗效和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254972，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物剂型为胶囊剂，用法用量为每日两次，早晨服用3粒，晚上服用6粒，连续服药8周。本次试验主要目的为评价LY03017治疗ADP相关的幻觉和妄想的初步疗效；次要目的为评价LY03017治疗ADP相关的幻觉和妄想的安全性。

LPM526000133富马酸盐胶囊为化学药物，适应症为阿尔茨海默病精神病性障碍相关的幻觉和妄想。阿尔茨海默病精神病性障碍是在阿尔茨海默病基础上出现的精神症状，如幻觉、妄想等，影响患者生活及照护，诊断结合认知评估与精神症状判断。

本次试验主要终点指标包括幻觉域和妄想域评分总分较基线的变化；次要终点指标包括幻觉域评分总分及各条目评分较基线的变化；妄想域评分总分及各条目评分较基线的变化；幻觉域和妄想域评分总分较基线改善≥40%的受试者比例；幻觉域和妄想域照料者困扰程度评分总分较基线的变化等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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