旺山旺水VV261片剂启动I期临床 适应症为发热伴血小板减少综合征
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，旺山旺水（上海）生物医药有限公司、中国科学院上海药物研究所、苏州旺山旺水生物医药股份有限公司和中国科学院武汉病毒研究所的VV261 片在中国健康人中单次口服给药、剂量递增、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性和药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254957，首次公示信息日期为2025年12月23日。
该药物剂型为片剂，用法为空腹口服，单次给药，有5mg、20mg、50mg、150mg、300mg、500mg、750mg、1000mg不同剂量组。本次试验主要目的为观察健康人单次给予VV261片后的耐受性、安全性及其在健康人体内的药代动力学特征，为后续研究及Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。
VV261片剂为化学药物，适应症为发热伴血小板减少综合征。这是一种由新型布尼亚病毒引起的急性传染病，以发热、血小板减少为主要表现，还可能伴有乏力、恶心、呕吐等症状。诊断依靠血清学和核酸检测。
本次试验主要终点指标包括血浆中VV261 及VV261A 的药代动力学参数；不良事件（AE）；临床安全性指标的变化（体格检查、生命体征、临床实验室检查、12导联心电图）。次要终点指标暂未公布。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数58人。
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