药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Boehringer Ingelheim International GmbH等公司的宗艾替尼在可切除、II - IIIB期携带HER2 TKD激活突变非鳞状NSCLC患者中比较zongertinib 120 mg每日一次（QD）治疗与医生选择的SoC（IO静脉给药或观察）的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254994，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，每天一次，最好在早晨服用。本次试验主要目的是根据DFS证明zongertinib优于SoC；关键次要目的是根据总生存期（OS）的对数秩检验证明zongertinib优于SoC；次要目的是评价zongertinib与SoC相比的其他有效性参数和安全性。

宗艾替尼为化学药物，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，包括腺癌、鳞癌等。症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检，治疗方法有手术、化疗、放疗等。

本次试验主要终点指标包括研究者评估的DFS；次要终点指标包括总生存期、从首次治疗给药（或观察组患者从随机化开始）至肿瘤复发或治疗开始后3年（以先发生者为准）期间发生≥3级（根据CTCAE 5.0版分级）的试验有关联的AE。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内70人、国际400人。

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