人福医药HW211026软膏启动Ⅰ期临床适应症为光化性角化病_热点

人福医药HW211026软膏启动Ⅰ期临床适应症为光化性角化病

创始人

2025-12-17 18:38:15

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，武汉人福创新药物研发中心有限公司的一项在光线性角化病患者中评价HW211026软膏单/多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅰb期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254945，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为软膏剂，用法为外用，按照方案规定用药，用药时程为1天、7天。本次试验主要目的为评价HW211026软膏在光线性角化病患者中单/多次给药后的安全性和耐受性；次要目的为评价其药代动力学、药效学特征、单次给药后的药物代谢转化特征以及对患者QT/QTc间期的影响。

HW211026软膏为化学药物，适应症为光化性角化病。光化性角化病是因长期日光照射引起的皮肤癌前病变，多表现为皮肤粗糙、鳞屑样斑块，好发于面部、手背等暴露部位。诊断主要依靠临床表现和病理检查。

本次试验主要终点指标包括不良事件、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）、心电图、生命体征、体格检查、局部皮肤反应；次要终点指标包括单、多次给药后的血药浓度及PK参数；多次给药后病灶分级、评分较基线变化情况。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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