民生药业DC411151胶囊启动Ⅰ期临床适应症为中重度活动性溃疡性结肠炎_热点

民生药业DC411151胶囊启动Ⅰ期临床适应症为中重度活动性溃疡性结肠炎

创始人

2025-12-17 18:39:09

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州民生药业股份有限公司与中国科学院上海药物研究所的评价中国健康研究参与者单次与多次口服DC411151胶囊的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254858，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，按方案规定对应剂量组给药，每日一次，用药时程为1日或7日。本次试验主要目的为评价DC411151胶囊在健康研究参与者中不同剂量下单次和多次给药后的安全性与耐受性，以及食物对其药代动力学的影响。

DC411151胶囊为化学药物，适应症为中重度活动性溃疡性结肠炎。这是一种慢性非特异性肠道炎症，症状有腹泻、黏液脓血便、腹痛等。诊断依靠结肠镜及病理检查，治疗需控制炎症、缓解症状。

本次试验主要终点指标包括任何不良事件；实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、生命体征、体格检查和12导联心电图检查；次要终点指标包括DC411151原型和/或代谢产物的Cmax、Tmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、t1/2、Vd/F、CL/F、λz、MRT等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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