药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，睿健毅联医药科技（成都）有限公司/睿健医药科技（武汉）有限公司的一项评价NouvNeu001注射液脑内壳核移植治疗多系统萎缩的安全性、耐受性和有效性的I/III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254863，首次公示信息日期为2025年12月16日。

该药物剂型为注射剂，规格为2.5×10^6~5.0×10^6 cells/ 0.5mL/瓶，用法用量为立体定向注射至双侧壳核/纹状体，单次给药。本次I期试验主要目的为评价壳核注射NouvNeu001治疗MSA - P的安全性、耐受性并确认最大耐受剂量或第2阶段推荐剂量等；III期主要目的为评价壳核注射推荐剂量的NouvNeu001对改善MSA - P患者运动障碍的有效性。

人源多巴胺能前体细胞注射液为生物制品，适应症为多系统萎缩帕金森型（MSA - P）。MSA - P是多系统萎缩的一种亚型，以帕金森综合征为主要表现，如运动迟缓、肌强直等。诊断依靠临床症状及相关检查，目前治疗手段有限。

本次试验主要终点指标包括NouvNeu001注射液的安全性和耐受性、MTD或第2阶段推荐剂量；次要终点指标包括给药后AE和SAE的发生率和严重程度、NouvNeu001注射液治疗MSA - P的初步有效性。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内为32人。

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