诺诚健华佐来曲替尼上市申请获批
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2025-12-11 19:40:50
（来源：北京商报）
北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月11日，诺诚健华发布公告称，公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼（宜诺欣®，ICP-723）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。
公告显示，在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示出了较好的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%，24个月无进展生存（PFS）率为77.4%，24个月总生存（OS）率为90.8%。
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