赛升药业(300485.SZ)发布公告,公司子公司北京赛而生物药业有限公司(以下简称“赛而生物”)近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。
SGLT-2抑制药达格列净和盐酸二甲双胍的复方片剂由英国阿斯利康制药公司研发,于2014年FDA批准上市。2023年6月,该品种在我国批准上市。SGLT-2 抑制剂是通过非胰岛素依赖机制发挥作用,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸,从尿中直接排糖来降低血糖,SGLT-2联用二甲双胍表现了更好的降糖效果和更低的副作用。