重塑深部真菌治疗格局 泰德制药两性霉素B脂质体(天稳)获批上市
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2025-12-01 19:42:32

(来源:蚌埠新闻网)

转自:蚌埠新闻网

作为脂质靶向制剂领域的龙头企业,泰德制药深耕脂质靶向递送技术的研发和产业化,打造了如前列地尔脂微球、氟比洛芬酯脂微球等多款临床重磅产品。2025 年 11 月 18 日,公司自主研发的第二代脂质靶向递送技术 —— 注射用两性霉素 B 脂质体(商品名:天稳 ®)正式获批,以全球领先的全自动化脂质体生产技术突破传统治疗瓶颈,标志我国深部真菌治疗迈入脂质靶向精准治疗新阶段。

近年来,随着肿瘤放化疗、器官移植等医疗技术的广泛应用及免疫抑制剂的普及,侵袭性真菌病(IFD)发病率持续攀升,成为威胁重症患者生命的重要感染性疾病。两性霉素 B 作为抗真菌 "金标准",虽具备强效广谱活性,但传统制剂存在严重肾毒性和剧烈输液反应,临床应用受限,精准治疗需求亟待满足。天稳 ® 依托自主研发的第二代脂质靶向递送技术,采用优质脂质材料构建靶向载体,将药物精准包裹形成稳定纳米结构,大幅降低肾毒性,在 ICU 重症感染、肾功能不全、肝移植术后及老年多病共存等特殊人群中展现不可替代的临床价值,获多项国内外权威指南 A 级推荐。

脂质体自动化产业化是制药领域技术高地,直接决定高端纳米药物的质量稳定性与临床可及性,是实现高端制剂国产化的关键所在。北京泰德制药历经多年攻关,突破规模化生产核心瓶颈,建成全自动化生产车间实现全流程闭环控制,攻克包封率低、批次差异大等行业痛点,既保障了天稳 ® 的卓越品质与供应稳定性,更彰显了公司在脂质体技术领域的领先实力与产业化优势。

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