益方生物D-2570片启动III期临床适应症为中、重度斑块状银屑病_热点

益方生物D-2570片启动III期临床适应症为中、重度斑块状银屑病

创始人

2025-11-27 12:41:17

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，益方生物科技（上海）股份有限公司的一项评价D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254653，首次公示信息日期为2025年11月27日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，有每日一次，每次9mg和每日一次，每次18mg两种用法用量。本次试验主要目的为评价不同剂量的D-2570相较于安慰剂治疗中、重度斑块状银屑病患者的有效性；次要目的为评价不同剂量的D-2570相较于氘可来昔替尼治疗中、重度斑块状银屑病患者的有效性等。

D-2570片为化学药物，适应症为中、重度斑块状银屑病。斑块状银屑病是常见的慢性炎症性皮肤病，表现为边界清楚的红斑、鳞屑，伴瘙痒。诊断主要依靠临床表现和皮肤病理检查。

本次试验主要终点指标包括治疗16周时银屑病面积与严重程度指数（PASI）相对于基线至少改善90%的受试者百分比；次要终点指标包括治疗16周时医生整体评价（PGA）达到0分或1分且较基线下降≥2分的受试者百分比、各访视周PASI相对于基线至少改善75%/90%/100%的受试者百分比等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数477人。

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