立方制药(003020.SZ)：达格列净二甲双胍缓释片药品注册上市许可申请获受理_热点

立方制药(003020.SZ)：达格列净二甲双胍缓释片药品注册上市许可申请获受理

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2025-11-21 21:05:55

立方制药(003020.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片(I)、达格列净二甲双胍缓释片(II)及达格列净二甲双胍缓释片(III)药品注册上市许可申请《受理通知书》。

据悉，达格列净二甲双胍缓释片是一种固定剂量复方制剂，由钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂达格列净和双胍类药物盐酸二甲双胍组成，结合了两种作用机制不同但相互协同作用的降糖药物。达格列净通过促进尿糖排泄来降低血糖，而二甲双胍则主要通过抑制肝糖输出和改善胰岛素敏感性来发挥作用。这种联合用药方式旨在为2型糖尿病成人患者提供更全面、更有效的血糖控制。该品种为百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company，BMS)和阿斯利康(AstraZeneca AB，AZ)共同开发的缓释复方制剂。截至本公告日，除进口产品外，国内有8家企业相同产品获批上市。

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