11月21日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
该药物为公司自主研发的一种治疗用生物制品,旨在治疗坏疽性脓皮病,国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-1139注射液相关项目累计研发投入约为1亿元。
根据我国药品注册相关法律法规,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,因此该药物的研发及上市仍面临不确定性因素。
2025年前三季度,恒瑞医药实现收入231.88亿元,归母净利润57.51亿元。