药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，株洲千金药业股份有限公司的甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253091，首次公示信息日期为2025年8月5日。

该药物剂型为片剂，用法为每周期进食高脂餐后口服1片（2.5mg），每周期给药一次，共四个周期。本次试验主要目的为考察中国健康受试者在餐后状态下单剂量口服株洲千金药业股份有限公司持证的甲磺酸溴隐亭片与持证商为Bridging Pharma GmbH的甲磺酸溴隐亭片的体内药代动力学特征，评价其两制剂的生物等效性；次要目的为评价单次口服受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

甲磺酸溴隐亭片为化学药物，适应症包括月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳、原发性和脑炎后帕金森氏病等。月经不调表现为周期、经量异常；帕金森氏病有震颤、肌强直等症状，多通过症状及相关检查诊断。

本次试验主要终点指标包括主要PK参数：AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax；次要终点指标包括次要PK参数：Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、Vz/F、Cl/F，以及临床症状及体格检查、生命体征、实验室检查、心电图检查、不良事件及严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。