海思科HSK21542注射液启动II期临床适应症为预防化疗导致的恶心呕吐_热点

海思科HSK21542注射液启动II期临床适应症为预防化疗导致的恶心呕吐

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2025-08-05 18:46:50

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海思科医药集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司的HSK21542注射液用于预防化疗导致的恶心呕吐（CINV）的多中心、随机、双盲、阳性对照的剂量探索研究II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253096，首次公示信息日期为2025年8月5日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注。本次试验主要目的为初步评价HSK21542注射液用于预防CINV的有效性；次要目的为评价HSK21542注射液用于预防CINV的安全性。

HSK21542注射液为化学药物，适应症为预防化疗导致的恶心呕吐（CINV）。CINV是化疗常见副作用，表现为恶心、呕吐等，严重影响患者生活质量和治疗依从性。其发生与化疗药物种类、剂量等有关，通过患者症状描述诊断。

本次试验主要终点指标包括急性期的应答（CR）率；次要终点指标包括整体阶段和延迟期的应答（CR）率、无恶心和轻微恶心的受试者比例等多项有效性指标以及不良事件的发生率和严重程度等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数180人。

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