新华制药子公司获非那雄胺片药品注册证书_热点

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2025-08-05 17:32:18

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8月5日，新华制药（000756/00719）发布公告，近日，公司全资子公司获得国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》。

该药品为处方药，规格为5mg，注册分类为化学药品4类，申请事项为境内生产药品注册上市许可。新达制药于2024年1月递交相关注册申报资料并获受理，最终于2025年8月获得批准注册。

非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生，具有改善尿流及相关症状的效果。根据统计数据，2024年中国公立医疗机构非那雄胺片的销售额约为14.5亿元。此次注册的成功将有助于公司丰富产品系列，开拓新的市场领域，但药品销售业务仍面临政策和市场环境变化等不确定性风险。

2025年一季度，新华制药实现收入24.30亿元，归母净利润1.12亿元。