美雅珂MRG004A启动III期临床适应症为晚期胰腺癌_热点

美雅珂MRG004A启动III期临床适应症为晚期胰腺癌

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2025-08-01 18:50:57

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海美雅珂生物技术有限责任公司的MRG004A联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机对照、双盲、多中心III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253026，首次公示信息日期为2025年8月1日。

该药物剂型为注射用冻干制剂，用法为静脉滴注，具体用量根据方案执行。本次试验目的为对比MRG004A联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗在局部晚期或转移性胰腺癌的总生存期。

MRG004A为生物制品，适应症为晚期胰腺癌。胰腺癌是发生于胰腺的恶性肿瘤，早期症状不明显，中晚期可出现腹痛、黄疸、消瘦等症状。诊断依靠影像学检查和病理活检，晚期胰腺癌预后较差。

本次试验主要终点指标包括OS（至临床研究结束）；次要终点指标包括随机后每6周±7天进行1次肿瘤评估的PFS/ORR/DCR/DoR、首次给药至末次给药后30 + 7天或开始新的抗肿瘤治疗的安全性、至临床研究结束的PK/ADA特征。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数231人。

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