药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京抗创联生物制药技术研究有限公司的SYH9016注射液和醋酸亮丙瑞林微球（抑那通®）在健康参与者中的单中心、随机、开放、平行、单次给药的药代动力学和药效学比对研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253041，首次公示信息日期为2025年8月1日。

该药物剂型为注射液，规格为20mg/1mL，用法用量为方案规定剂量，皮下注射，用药时程1次。本次试验主要目的为比较SYH9016注射液和亮丙瑞林微球（抑那通®）在健康参与者中的单次给药的药代动力学和药效学。

SYH9016注射液为化学药物，适应症为前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟（儿童）。前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤；乳腺癌是乳腺上皮细胞发生增殖失控的恶性肿瘤；子宫内膜异位症是指内膜细胞种植在不正常的位置而形成的一种女性常见妇科疾病；子宫肌瘤是子宫平滑肌组织增生形成的良性肿瘤；中枢性性早熟是由于下丘脑 - 垂体 - 性腺轴功能过早启动。

本次试验主要终点指标包括试验期间发生的AE、SAE、生命体征、体格检查、12 - 导联心电图、实验室检查、注射部位局部耐受性（红斑、肿胀）；次要终点指标包括血浆亮丙瑞林PK参数，如Cmax、Tmax等；血清睾酮浓度（男性）、雌二醇浓度（女性）、LH（黄体生成素）浓度、FSH（卵泡刺激素）浓度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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