格隆汇7月31日丨鲁抗医药(600789.SH)公布,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸伐地那非片(简称“该药品”)的《药品注册证书》(批件号:2025S02296),该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸伐地那非片是一种磷酸二酯酶抑制剂药物,伐地那非通过抑制人体阴茎海绵体内降解环鸟苷酸(cGMP)的磷酸二酯酶5型(PDE5),增加性刺激作用下海绵体局部内源性的一氧化氮的释放,使得平滑肌松弛,增加人体阴茎海绵体血流,从而增强性刺激的自然反应。本品适用于治疗男性阴茎勃起功能障碍。