李氏大药厂(00950.HK)：Socazolimab获批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗_热点

李氏大药厂(00950.HK)：Socazolimab获批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

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2025-07-31 17:11:20

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格隆汇7月31日丨李氏大药厂(00950.HK)宣布，于2025年7月29日，公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司("COF")肿瘤药物Socazolimab，已获国家药品监督管理局("药监局")批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌(“ES-SCLC“)的一线治疗。

此次批准是基于一项Socazolimab联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的第三期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。该试验涵盖54个中心，由上海市胸科医院陆舜教授牵头。试验结果显示，接受Socazolimab治疗的患者整体生存期(13.90个月)相较安慰剂组(11.58个月)显着提升，且该药物未增加治疗的安全风险。

Socazolimab是一种全人源抗PD-L1单株抗体，用于癌症治疗。至今该药物已获批用於复发或转移性子宫颈癌及广泛期小细胞肺癌的一线治疗。针对持续性、复发性或转移性子宫颈癌一线治疗的另一项第三期临床试验亦在进行中。

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