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开拓药业-B(09939)：KX-826酊 1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段达完成全部患者入组

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2025-07-31 16:54:53

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开拓药业-B(09939)发布公告，该公司自主研发、潜在同类首创的 KX-826 酊 1.0%治疗脱发的关键性临床试验 III 期阶段已完成全部 666名患者入组。该项关键性临床试验採用 II/III 期操作无缝衔接设计，II 期阶段已达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性和安全性均表现出色。

该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究，用以评估KX-826酊 1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。该 III 期阶段试验在全国25家临床研究中心开展，按照规定的给药剂量进行为期24周的治疗和2周的安全观察，预计在2026年初完成III期临床。

除 826 外用防脱液和祛痘膏等化妆品产品和化妆品原料外，本公司无法确保将能成功开发及最终成功销售 KX-826 的其他产品。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

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