华东制药HDM7005启动Ⅰ期临床适应症为动脉硬化相关病变及血栓形成_热点

华东制药HDM7005启动Ⅰ期临床适应症为动脉硬化相关病变及血栓形成

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2025-07-24 18:38:08

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州中美华东制药有限公司的HDM7005与吲哚布芬片多次给药的比较研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252812，首次公示信息日期为2025年7月24日。

该药物剂型为缓释片，用法为口服给药，每次200mg（1片），每日服药1次，连续服药7天。本次试验主要目的为初步考察HDM7005与吲哚布芬片是否具有相同的稳态总暴露量；考察PK评价的可行性。

HDM7005为化学药物，适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血栓形成。动脉硬化使血管壁增厚变硬，导致血流受阻，易引发心脑血管缺血及血栓，可通过血管超声、造影等诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后72h的Cmin,ss、Cmax,ss和AUC0 - τ等；次要终点指标包括给药后72h的Tmax,ss和DF等，以及整个试验期的受试者生命体征、体格检查、实验室检查指标、心电图、不良事件等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。

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